PA0552 Rev B
Page 14
Användningsområde
Reagenset är avsett för in vitro-diagnostik.
Den monoklonala antikroppen Pax-5 (1EW) är avsedd att användas för kvalitativ bestämning i ljusmikroskopi av human Pax-5-antigen i
formalinxerad, parafninbäddad vävnad, genom immunhistokemisk färgning i det automatiska systemet Bond
TM
.
Den kliniska tolkningen av varje infärgning, eller utebliven infärgning, måste alltid kompletteras med morfologiska studier och lämpliga
kontroller. Utvärderingen bör göras av kvalicerad patolog och inkludera patientens anamnes och övriga diagnostiktester.
Förklaring och sammanfattning
Med immunhistokemiska metoder kan man påvisa förekomsten av antigener i vävnad och celler (se “Använda Bond-reagens” i
användardokumentationen från Bond). Primär antikropp Pax-5 (1EW) är en bruksfärdig produkt som speciellt optimerats för användning
med Bond Polymer Rene Detection. Påvisande av human Pax-5 uppnås genom att man först låter Pax-5 (1EW) binda till snittet
och därefter visualiserar denna bindning med hjälp av de reagens som ingår i detektionssystemet. Användning av dessa produkter
tillsammans med det automatiska Bond-systemet reducerar risken för mänskliga misstag och för den inherenta spridning som orsakas
av individuell reagensutspädning, manuell pipettering och manuell reagenstillsättning.
Ingående reagenser
Pax-5 (1EW) är en anti-human monoklonal antikropp från mus, producerad som supernatant från cellkultur. Den levereras i trisbuffrad
koksaltlösning med bärarprotein. Lösningen innehåller 0,35% ProClin
TM
950 som konserveringsmedel.
Total volym = 7 ml.
Klon
1EW.
Immunogen
Rekombinant protein motsvarande en del av den C-terminus av den humana Pax-5-molekylen.
Specicitet
Humant Pax-5.
Subklass
IgG1.
Total proteinkoncentration
Ungefär 10 mg/ml.
Antikroppskoncentration
Större än eller lika med 0,34 mg/l, enligt bestämning med ELISA.
Spädning och blandning
Primär antikropp Pax-5 (1EW) är optimalt utspädd för användning på systemet Bond. Denna reagens behöver varken rekonstitueras,
blandas, spädas eller titreras.
Nödvändig materiel som ej medföljer
I “Använda Bond-reagens” i Bond-användardokumentationen nns en fullständig lista med den materiel du behöver för att behandla ett
prov och göra en immunhistokemisk färgning med Bond-systemet.
Förvaring och stabilitet
Förvara vid 2–8 °C. Använd inte efter det utgångsdatum som anges på askans etikett.
Tecken som indikerar kontaminering och/eller instabilitet hos Pax-5 (1EW) är: grumling i lösningen, luktutveckling och förekomst av
fällning.
Ställ tillbaka i 2–8 °C omedelbart efter användning.
Andra förvaringsbetingelser än de ovan angivna måste verieras av användaren
1
.
Säkerhetsåtgärder
• Produkten är avsedd för in vitro-diagnostik.
• Koncentrationen av ProClin
™
950 är 0,35%. Den aktiva ingrediensen 2-metyl-4-isotiazolin-3-on kan orsaka irritationer i hud, ögon,
slemhinnor och de övre luftvägarna. Använd engångshandskar när du hanterar reagens.
• Du kan få tag på ett säkerhetsdatablad genom att kontakta en lokal distributör eller Leica Biosystems regionkontor, eller besöka Leica
Biosystems webbplats www.LeicaBiosystems.com.
• Prover, både före och efter xering, samt all materiel som exponeras för dem, bör behandlas och avfallshanteras som potentiellt
smittbärande material
2
. Munpipettera aldrig reagens och undvik att hud eller slemhinnor kommer i kontakt med reagens eller prover.
Om reagens eller prover skulle komma i kontakt med känsliga områden bör du tvätta dig med rikliga mängder vatten. Kontakta
läkare.
Bond
™
Primär Antikropp - Färdig Att Användas
Pax-5 (1EW)
Artikelnummer: PA0552