PA0027
Page 19
• Bortskaffelse af potentielt toksiske komponenter skal ske i overensstemmelse med gældende statslig eller lokal lovgivning.
• Mikrobiel kontaminering af reagenser skal minimeres for at undgå en øget uspecik farvning.
• Gennding og inkubationstider eller temperaturer, som afviger fra de specicerede, kan give fejlagtige resultater. Enhver ændring
heraf skal valideres af brugeren.
Brugsanvisning
Primært antistof til Melanoma Marker (HMB45) anbefales til brug på et automatiseret Bond-system sammen med enten Bond Polymer
Rene Detection (DS9800) eller Bond Polymer Rene Red Detection (DS9390). De anbefalede farvningsprotokoller for primært antistof
til Melanoma Marker (HMB45) er IHC Protocol F ved brug af Bond Polymer Rene Detection og IHC Protocol J ved brug af Bond
Polymer Rene Red Detection. Der anbefales enzymforbehandling med Bond Enzyme 1 i 5 minutter.
Forventede Resultater
Normalt Væv
Melanoma Marker (HMB45) udviste positiv granuløs, cytoplasmisk farvning i melanocytter i overhudens basallag. Alle andre normale
væv var negative. (Samlet antal farvede tilfælde = 99).
Tumorvæv
Melanoma Marker (HMB45) farvede 13/13 maligne melanomer. Der blev ikke observeret nogen farvning i ere forskellige andre tumorer.
(Samlet antal farvede tilfælde = 101).
Melanoma Marker (HMB45) anbefales til brug som del af et panel af antistoffer til diagnosticering af melanomer.
Produktspecikke Begrænsninger
Melanoma Marker (HMB45) anbefales til brug med enten Bond Polymer Rene Detection eller Bond Polymer Rene Red Detection
og Bond-hjælpereagenser. Brugere, som afviger fra de anbefalede testprocedurer, må under disse forhold selv tage ansvaret for
fortolkningen af patientresultater. Protokoltiderne kan variere på grund af variation i vævsksering og effektiviteten i antigenfremhævning
og skal bestemmes empirisk. Der skal anvendes negative reagenskontroller ved optimering af genndingsforhold og protokoltider.
Fejlnding
Se reference 3 for afhjælpende foranstaltninger.
Kontakt venligst den lokale distributør eller Leica Biosystems’ regionale kontor for at rapportere usædvanlig farvning.
Yderligere Oplysninger
Yderligere oplysninger om immunfarvning med Bond-reagenser kan ndes i “Anvendelse af Bond-reagenser” i Bond-brugervejledningen
under overskrifterne Proceduremæssige principper, Nødvendige materialer, Præparatklargøring, Kvalitetskontrol, Analyseverikation,
Fortolkning af farvning, Nøgle til symboler på etiketter og Generelle begrænsninger.
Bibliogra
1. Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988, Final Rule 57 FR 7163 February 28, 1992.
2. Villanova PA. National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS). Protection of laboratory workers from infectious
diseases transmitted by blood and tissue; proposed guideline. 1991; 7(9). Order code M29-P.
3. Bancroft JD and Stevens A. Theory and Practice of Histological Techniques. 4th Edition. Churchill Livingstone, New York. 1996.
4. Kapur RP, Bigler SA, Skelly M, et al. Anti-melanoma monoclonal antibody HMB45 identies an oncofetal glycoconjugate associated
with immature Melanoma Markers. The Journal of Histochemistry and Cytochemistry. 1992; 40(2):207-212.
5. Gown AM, Vogel AM, Hoak D, et al. Monoclonal antibodies specic for melanocytic tumours distinguish subpopulations of
melanocytes. American Journal of Pathology. 1986;123(2):195-203.
ProClin
™
950 er et varemærke tilhørende Supelco, en del af Sigma-Aldrich Corporation.
Udgivelsesdato
09 maj 2013