PA0027
Page 14
Användningsområde
Reagenset är avsett för in vitro-diagnostik.
Melanoma Marker (HMB45) monoklonal antikropp är avsedd att användas för kvalitativ identiering med ljusmikroskopi av mänskliga
HMB45-antigener i formalinxerad, parafninbäddad vävnad med hjälp av immunohistokemisk infärgning med ett automatiserat Bond-
system.
Den kliniska tolkningen av varje infärgning, eller utebliven infärgning, måste alltid kompletteras med morfologiska studier och lämpliga
kontroller. Utvärderingen bör göras av kvalicerad patolog och inkludera patientens anamnes och övriga diagnostiktester.
Förklaring och sammanfattning
Med immunhistokemiska metoder kan man påvisa förekomsten av antigener i vävnad och celler (se “Använda Bond-reagens” i
användardokumentationen från Bond). Melanoma Marker (HMB45) primär antikropp är en bruksklar produkt som rekommenderas för
användning med antingen Bond Polymer Rene Detection eller Bond Polymer Rene Red Detection. Påvisning av mänskliga HMB45-
antigener uppnås genom att man först möjliggör bindning av Melanoma Marker (HMB45) till snittet och sedan visualiserar bindningen
med hjälp av det reagensmedel som medföljer avkänningssystemet. Användning av dessa produkter tillsammans med det automatiska
Bond-systemet reducerar risken för mänskliga misstag och för den inherenta spridning som orsakas av individuell reagensutspädning,
manuell pipettering och manuell reagenstillsättning.
Ingående reagenser
Melanoma Marker (HMB45) är en mus anti-human monoklonal antikropp, producerad som supernatant från cellkultur. Den levereras i
trisbuffrad koksaltlösning med bärarprotein. Lösningen innehåller 0,35 % ProClin
™
950 som konserveringsmedel.
Total volym = 7 ml.
Klon
HMB45.
Immunogen
Extrakt av pigmenterade melanommetastaser från lymfkörtlar.
Specicitet
Mänsklig HMB45-antigen.
Undergrupp
IgG1, Kappa.
Total proteinkoncentration
Ungefär 10 mg/ml.
Antikroppskoncentration
Större än eller lika med 1,3 mg/l, enligt bestämning med ELISA.
Spädning och blandning
Melanoma Marker (HMB45) är optimalt utspädd för användning på ett Bond-system. Denna reagens behöver varken rekonstitueras,
blandas, spädas eller titreras.
Nödvändig materiel som ej medföljer
I “Använda Bond-reagens” i Bond-användardokumentationen nns en fullständig lista med den materiel du behöver för att behandla ett
prov och göra en immunhistokemisk färgning med Bond-systemet.
Förvaring och stabilitet
Förvara vid 2–8 °C. Använd inte efter det utgångsdatum som anges på askans etikett.
Tecken som indikerar kontaminering och/eller instabilitet hos Melanoma Marker (HMB45) är: grumling i lösningen, luktutveckling och
förekomst av fällning.
Ställ tillbaka i 2–8 °C omedelbart efter användning.
Andra förvaringsbetingelser än de ovan angivna måste verieras av användaren
1
.
Säkerhetsåtgärder
• Produkten är avsedd för in vitro-diagnostik.
• Koncentrationen av ProClin
(tm)
950 är 0,35 %. Den aktiva ingrediensen 2-metyl-4-isotiazolin-3-on kan orsaka irritation av hud, ögon,
slemhinnor och de övre luftvägarna. Använd engångshandskar när du hanterar reagens.
• Du kan få tag på ett säkerhetsdatablad genom att kontakta en lokal distributör eller Leica Biosystems regionkontor, eller besöka Leica
Biosystems webbplats www.LeicaBiosystems.com
Bond
™
Primär Antikropp - Färdig Att Användas
Melanoma Marker (HMB45)
Artikelnummer: PA0027