PA0027
Page 18
Bond
™
Brugsklart Primaert Antistof
Melanoma Marker (HMB45)
Katalognummer.: PA0027
Tilsigtet Anvendelse
Dette reagens er beregnet til in vitro diagnostik.
Monoklonalt antistof til Melanoma Marker (HMB45) er beregnet til kvalitativ identicering med lysmikroskopi af humant HMB45-antigen i
formalinkseret, parafnindlejret væv ved immunohistokemisk farvning ved hjælp af et automatiseret Bond-system.
Den kliniske fortolkning af enhver farvning eller fravær af samme skal ledsages af morfologiske undersøgelser og egnede kontroller samt
evalueres af en uddannet patolog, som ser fortolkningen i kontekst med patientens anamnese samt andre diagnostiske prøver.
Resumé og Forklaring
Immunhistokemiske teknikker kan anvendes til at påvise tilstedeværelsen af antigener i væv og celler (se “Anvendelse af Bond-
reagenser” i Bond-brugervejledningen). Primært antistof til Melanoma Marker (HMB45) er et brugsklart produkt, som anbefales til brug
sammen med enten Bond Polymer Rene Detection eller Bond Polymer Rene Red Detection. Påvisningen af humant HMB45-antigen
opnås ved først at foretage binding af Melanoma Marker (HMB45) til området og derefter tydeliggøre denne binding ved hjælp af de
reagenser, som stilles til rådighed i detekteringssystemet. Brugen af disse produkter sammen med det automatiske Bond-system
reducerer risikoen for menneskelige fejl og variabilitet som følge af individuel reagensfortynding, manuel pipettering og reagenspåførsel.
Leverede Reagenser
Melanoma Marker (HMB45) er et muse-antihumant monoklonalt antistof produceret som en vævskultursupernatant, og leveret i Tris-
bufferjusteret saltvandsopløsning med bæreprotein, indeholdende 0,35% ProClin
™
950 som konserveringsmiddel.
Volumen i alt = 7 ml.
Klon
HMB45.
Immunogen
Ekstrakt af pigmenterede melanommetastaser fra lymfeknuder.
Specicitet
Humant HMB45-antigen.
Underklasse
IgG1, Kappa.
Total Proteinkoncentration
Ca. 10 mg/ml.
Antistofkoncentration
Større end eller lig med 1,3 mg/l bestemt med ELISA.
Fortynding og Blanding
Melanoma Marker (HMB45) primært antistof er optimalt fortyndet til brug på Bond-systemet. Rekonstitution, blanding, fortynding eller
titrering af dette reagens er ikke påkrævet.
Nødvendige Materialer, Der Ikke Medfølger
Der henvises til “Anvendelse af Bond-reagenser” i Bond-brugervejledningen for en komplet liste over materialer, der er nødvendige til
præparatbehandling og immunhistokemisk farvning ved hjælp af Bond-systemet.
Opbevaring og Stabilitet
Opbevares ved 2–8 °C. Må ikke anvendes efter udløbsdatoen, som er angivet på etiketten på beholderen.
Tegn, som indikerer, at Melanoma Marker (HMB45) er kontamineret og/eller instabilt: turbiditet af opløsningen, lugtudvikling og forekomst
af præcipitat.
Sættes tilbage til opbevaring ved 2–8 °C straks efter brug.
Opbevaringsbetingelser, der adskiller sig fra de oven for specicerede, skal vericeres af brugeren
1
.
Forholdsregler
• Dette produkt er beregnet til brug i in vitro-diagnostik.
• Koncentrationen af ProClin
™
950 er 0,35 %. Det indeholder den aktive ingrediens 2-methyl-4-isothiazolin-3-one og kan give anledning
til irritation af hud, øjne, slimhinder og øvre luftveje. Der skal anvendes engangshandsker ved håndtering af reagenserne.
• En kopi af sikkerhedsdatabladet, Material Safety Data Sheet (MSDS), kan fås ved henvendelse til den lokale distributør eller til Leica
Biosystems’ regionale kontor. Det kan tillige hentes på Leica Biosystems’ hjemmeside: www.LeicaBiosystems.com
• Præparater, både før og efter ksering, samt alle materialer eksponeret for præparater, skal håndteres som værende i stand til at
overføre infektion og skal bortskaffes med passende forholdsregler
2
. Afpipettér ikke reagenser med munden og undgå, at reagenser
eller præparater kommer i kontakt med hud og slimhinder. Hvis reagenser eller præparater kommer i kontakt med følsomme områder,
skal disse områder vaskes med rigelige mængder vand. Søg læge.