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Table Of Contents
Glossary . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
Product Description . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
Indications for Use . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
Contraindications . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
Important Safeguards . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
Risks, Benefits and Alternative Procedures and Treatments . . . . . . . . 12
Decision Framework . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13
Guide for Use in the Home or in a Mobile Environment . . . . . . . . . . . . 14
Before Procedure or Treatment Information . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
Instructions, Operation and Directions for Use . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
After Procedure Treatment Information . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23
Alternative Procedures and Treatments . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23
Troubleshooting . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24
When to Call your Healthcare Provider . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25
User Assistance (toll free number). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25
Travel with the Device . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25
Warranty Information . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27